公司葡甲胺（F20230000390）获药用辅料审评审批通过

喜讯！苏州敬业医药辅料葡甲胺成功转“A”，顺利通过国家药监局审评审批

近日，从国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）药用辅料登记信息公示平台传来喜讯，苏州敬业医药化工有限公司的葡甲胺（登记号：F20230000390）状态更新为“A”（即“与制剂共同审评审批结果”为A）。这标志着该药用辅料已成功通过国家药监局的严格审评审批，获准在上市制剂中广泛使用。

葡甲胺（Meglumine）作为一种优质的药用辅料，在药物制剂中发挥着至关重要的作用：

此次葡甲胺辅料成功转“A”，不仅是对苏州敬业医药研发实力与质量管理体系的高度认可，也将对公司未来业绩产生积极的贡献，进一步推动公司战略目标的实现。

苏州敬业医药将以此为契机，继续秉持“质量为本、客户至上、持续创新”的理念，为全球制药企业提供更优质的原料药与辅料产品。