苏州敬业医药 / ABOUT US
苏州敬业医药化工有限公司是一家民营高新技术企业。公司占地面积近80亩,现有员工282人,拥有8个生产车间及1个GMP精烘包车间,具备雄厚的生产制造能力。 公司主要致力于医药原料药、医药高级中间体的研发与生产,并为全球客户提供定制特殊产品服务。我们的核心产品包括治疗精神病药物——富马酸喹硫平的中间体,治疗抑郁症药物——盐酸帕罗西汀的中间体,以及治疗糖尿病药物——那格列奈的中间体。 凭借优质的产品与服务,苏州敬业医药已陆续与国内外众多仿制药企业达成合作,并与相应的原研药企业建立了紧密的合作关系。 此外,公司始终活跃在国际医药舞台上,即将亮相德国CPHI、重庆API展以及俄罗斯医药展等三大国内外行业盛会,持续拓展全球业务版图。
员工人数
研发
Workshops+GMP
合作伙伴
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公司荣誉
敬业始终坚持“以市场需求为导向,以技术创新为核心,以品质提升为保证,注重可持续发展,加强国内外合作,
不断提高管理水平”的经营理念,敬业人用不懈的努力为公司发展不断谱写新的篇章。
未来,敬业更值得期待……
发展历程
从孵化器起步,到原料药与 CDMO 并行的国家级高新技术企业
在苏州高新区孵化器成立
公司前身于苏州高新区孵化器注册成立,开启医药中间体与精细化工的创业阶段。
工厂建立及规模化生产
苏州敬业医药化工有限公司工厂建成,实现从研发孵化到规模化生产的跨越。
首次获得江苏省高新技术企业
技术能力与创新体系获得省级认可,进入高新技术企业行列。
首次通过 ISO9001 / ISO14001 / OHSMS18001 三大体系认证
质量、环境与职业健康安全管理体系同步建立,为后续规范化与国际化奠定基础。
设立第二生产基地
公司研发中心获得“江苏省抗菌手性研发中心”;江苏济业医药化工有限公司在江苏淮安工业园成立,产能布局进一步扩展。
获得江苏省安全生产标准化二级认证
在苏州市高新区率先通过安全生产标准化二级认证,安全管理水平进入省级先进行列。
列入政府“四个一批”中“提升一批”企业名单
获得地方政府产业提升政策支持,进入重点培育与提升的企业梯队。
获批转型升级项目,启动原料药战略
获得苏州高新区经发局转型升级项目批准,公司从医药中间体为主向原料药领域转型,盐酸曲美他嗪成为首个申报的原料药品种。
取得《药品生产许可证》
获得江苏省药品监督管理局颁发的药品生产许可证,正式具备原料药规范化生产的资质条件。
获省“专精特新”企业认证
两个原料药处于待批准阶段,同时立项四个原料药;获得江苏省“专精特新”企业认证,专业化与精细化能力获得省级认定。
两个原料药分别于 6 月和 8 月上市获批
原料药转型取得实质性成果,首个原料药品种盐酸曲美他嗪上市获批,标志着公司原料药战略进入收获阶段。
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